PQQ 作為一種新維生素目前還存在較大争議,但其在營養和健康方面的積極作用已被認可,美國和歐盟已經将其列為高安全性的膳食補充劑。
美國
2009年,美國首次批準了第一款 PQQ 膳食補充劑,由于 PQQ 微溶于水,該補充劑成分為 PQQ 鈉鹽( PQQ -2Na)。
歐盟
2018年8月13日,歐盟委員會發布法規(EU)2018/1122,批準吡咯喹啉醌鈉鹽作為新型食品。根據歐洲議會和理事會法規(EU)2015/2283,歐盟委員會修改了實施細則(EU)2017/2470附件,将吡咯喹啉醌鈉鹽用于指令2002/46/EC中定義的膳食補充劑,目标人群為成年人,但不包括孕婦和哺乳期婦女,吡咯喹啉醌鈉鹽最大用量為20mg/天。
PQQ 的人體安全性研究已經被用于指導人類應用劑量的确定。對兩組健康成人(每組10人)分别以20或60mg/d的 PQQ 和安慰劑處理4周,一組補充 PQQ ,另一組為安慰劑。這些研究均執行雙盲原則且在兩家不同的商業化藥物試驗機構進行。在标準臨床試驗中,每組劑量均未發現不良影響(如葡萄糖、甘油 三酯及各種脂蛋白)。肝毒性的功能試驗也顯示正常(如AST/GOT試劑盒和血清谷草轉氨酶)。 PQQ 60mg/d,尿N-乙酰-肛(D)-葡萄糖苷酶的活性總量也在正常範圍。
日本開發了一款針對兒童具有補腦益智、提高記憶力和抗氧化功效的銀杏葉& PQQ 膠囊,該産品的主要功效成分有魚油(DHA和EPA)、銀杏葉提取物、長春花小提取物和 PQQ (約添加140mg/粒)等。還有 PQQ 和NMN、輔酶Q10、黑胡椒提取物等複配旨在延緩衰老,促進全身能量代謝及煥活年輕态的營養補充劑。
美國的一家企業開發了針對大齡女性備孕、提高卵子質量和囊胚養成率的 PQQ 膠囊,主打純植物提取、不含任何激素和)添加無副作用的特點,每粒添加10mg PQQ 主要成分有苯磷硫胺、肌肽和R-硫辛酸。除此以外還有單獨以 PQQ 為唯一有效功能成分開發的可促進線粒體生物發生和支持心髒和認知功能的 PQQ 膠囊。
德國針對不孕不育、多次流産、卵巢衰退和卵子數少人群開發的具有助備孕、提高卵子質量、平衡雌激、調節内分泌和保胎防流産的薯蓣皂苷(DHEA)膠囊,該膠囊主要成分有維生素C、維生素E、胡蘿蔔素、鋅、硒和野生山藥提取物和薯蓣皂苷元(60mg/粒)。