2023年10月7日,國家衛生健康委食品安全标準與監測評估司公布了桃膠等4種新食品原料,其中包含了早在2022年3月就已經獲批的新食品原料 PQQ (Pyrroloquinoline quinone disodium salt,吡咯并喹啉醌二鈉鹽)。根據新食品原料受理情況公告顯示,它也是今年被受理的第一個新食品原料。
根據國家衛生健康委的新食品原料受理公示, PQQ 被受理共計3次,并分别于2022年3月3日(2022年第1号《關于關山櫻花等32種“三新食品”的公告》)和2023年10月7日(2023年第8号《關于桃膠等15種“三新食品”的公告》)公布獲批。
PQQ 是一種新型的營養素,屬于維生素B群中的輔酶類營養素。已經被研究證實具有多項重要的生物功能,包括促進心腦血管健康、線粒體功能改善、抗氧化、改善認知和增強抵禦應激能力等。
PQQ 天然存在于多種食物,如牛奶、雞蛋、菠菜等中,但其含量通常是微量的,一般需要經過人工提取或合成,并以營養補充劑、保健食品或功能性食品的形式進行補充,才能夠确保攝入足夠劑量,發揮保健功效。對比 PQQ 兩次獲批公告中的原料介紹,主要在于其生産工藝的不同。2022年批準的工藝是化學合成法,即以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羚酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯為原料,經偶聯成環反應、喹啉環的形成、氧化反應、酯水解反應以及精制等工藝制成;2023年批準的工藝則是微生物發酵法,即以食葡萄糖食甲基菌為發酵菌種,經發酵、提取、純化、結晶、幹燥等工藝制成。
由于生産方法的不同,兩者的食品安全指标規定也有所不同,除對重金屬的共有規定外,化學合成法中對反應中生成的雜質(3-氯-4,5-二氧-4,5-二氫-1H-吡咯[2,3-f]喹啉-2,7,9-三羧酸和4-硝基-5-甲氧基-1H-吡咯[2,3-f]喹啉-2,7,9-三羧酸)作了限量規定,而微生物發酵法是增加了微生物的指标。另外,兩種工藝得到的産品性狀也有些微差異,合成法得到為紅棕色粉末,微生物法得到為紅褐色粉末。
在使用範圍及限量方面,兩次公告都對飲料中的應用作出了規定,限量40毫克/千克,固體飲料按照沖調後液體質量折算;鑒于 PQQ 在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女中的食用安全性資料不足,因此從風險預防原則考慮,該類人群不宜食用,産品标簽及說明書中應當标注不适宜人群和限量。
PQQ 最早于1979年由日本的Kasahara和Kato博士在微生物中發現,并在2003年被确認為人體必需營養素。從2008年起,美國開始接受 PQQ 作為新健康食品原料的申請,目前已經獲得美國、日本、歐盟和加拿大等國的認證。不過這些國家對 PQQ 的認知程度與應用标準是有所不同的。
以歐盟為例, PQQ 可作為除孕婦及哺乳期外的成年人的膳食補充劑,限量20毫克/天;在美國, PQQ 作為“一般認為安全的物質”管理,可作為原料用于能量飲料、運動飲料、電解質飲料等食品;在加拿大, PQQ 作為天然保健食品;在日本, PQQ 歸屬于非藥物類,除非聲稱具有藥效作用,否則不被判斷為藥物。
目前,市場上有不少含有 PQQ 的保健食品和功能性飲料,例如 PQQ 飲品、 PQQ 奶制品以及 PQQ 人參膠囊等。除了單一成分外,在實際使用中, PQQ 還可以與多種營養素搭配使用,例如NMN、輔酶Q10、維生素C、維生素E、葡萄籽提取物、葉黃素等。與NMN搭配,聚焦能量補充;與輔酶Q10搭配,有助于心腦血管健康;與維生素C和維生素E搭配,可協同發揮對自由基的清除作用;與葉黃素、藍莓等搭配,可緻力于護眼作用。
作為一種新型原料, PQQ 在營養和健康方面的積極作用已被認可。盡管 PQQ 的生物學效應和安全性評估仍有待進一步評估,但是國内3次被受理為新食品原料、2次獲批新食品原料都是對 PQQ 的肯定。有關報告顯示,全球 PQQ 市場規模預計在2026年将達到3.2億美元。未來, PQQ 在營養、保健領域中的市場前景必将更加廣闊。
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